[SBS]美国药品监督机构考虑批准辉瑞新冠疫苗用于5岁以下儿童

搬砖工 (版主 Rank: 7Rank: 7Rank: 7) 发表于 2022-2-2 10:39:44 | 显示全部楼层 |阅读模式 [复制链接]
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疫苗制造商辉瑞已经开始向FDA提交正式申请,要求将其新冠疫苗紧急用于6个月以上5岁以下的儿童。


成功获得FDA授权后,它将成为美国第一个可用于这一年龄组的新冠疫苗。


在公告发布后不久的一条推文中,FDA表示它将于2月15日举行会议,审议这一请求。


Today, we’re announcing a virtual meeting of our Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee on Feb. 15 to discuss the EUA request of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for use in children 6 months through 4 years of age. https://t.co/vloQRhHKhSpic.twitter.com/1boAjcBRLb


— U.S. FDA (@US_FDA) February 1, 2022

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在一份声明中说,他们正在申请两剂接种的授权,但认为第三剂对于“实现对当前和未来潜在变种的高水平保护”也是必要的。


他补充说:“如果两剂接种获得授权,父母将有机会为他们的孩子开始疫苗接种,同时等待第三剂的潜在授权。”


为了限制这一年轻群体的副作用,辉瑞公司选择大幅减少其疫苗的剂量,每针只用3微克,而5至11岁儿童接种剂量为10微克,12岁以上儿童则是30微克。



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该公司的研究人员去年秋天得出结论,低剂量的疫苗可以为2岁以下的儿童提供保护,但对2到5岁的儿童却没有,并在12月宣布他们将在试验中增加第三剂疫苗。


辉瑞在一份新闻稿中表示,三剂方案的数据“预计将在未来几个月内提交给FDA,以支持潜在的(剂量)扩展”。


疫情发生两年后,许多家长正急切地等待为他们的幼儿接种新冠疫苗。


辉瑞疫苗在三个月前被批准用于5至11岁儿童的紧急使用。


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Source AFP - SBS
         

转自SBS中文
原文地址:https://www.sbs.com.au/languag...
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