美国食品和药物管理局（FDA）已经停止了A2乳业和恒天然进入美国婴儿配方奶粉市场的计划，并随之停止了粉碎该国奶粉行业几十年来的寡头垄断的希望。
A2公司的股价在周三暴跌近10%，至4.61澳元，一些分析师说它可能会跳水至4澳元——与两年前20澳元的峰值相差甚远。
A2公司和恒天然公司都在5月底向FDA申请向美国进口婴儿配方奶粉，以加入乔·拜登总统的 “Fly Formula”行动，帮助缓解美国婴儿奶粉的长期短缺问题。但该机构现在已经推迟了以上申请以及其他100多项申请的进展。
恒天然和A2公司希望跟随较小的竞争对手Bub’s和中国拥有的Bellamy’s Organic公司进入美国婴儿配方奶粉市场，并鉴于其规模，分割少数跨国公司的统治地位。
但是，在美国食品和药物管理局批准的9家公司中，只有4家是没有在美国注册的品牌，而且比A2和恒天然的市场价值小得多。
这加剧了业界的担忧，即美国当局正在保护其国内的婴儿配方奶粉行业，该行业供应其整体市场的约98%。
新审批的推迟正值美国食品和药物管理局上个月对其食品计划进行了审查。此前控制着大约40%的市场的雅培公司今年早些时候因污染问题关闭了婴儿奶粉工厂，而在该公司6月因工厂被水淹没而再次关门之后，美国的零售货架上仍然缺少婴儿配方奶粉。
美国食品和药物管理局局长Robert Califf曾说。”使美国婴儿配方奶粉供应多样化和强化的需要比以往任何时候都更加重要”。
在发给有待批复申请的公司的一封信中，FDA说它发现了需要进一步评估的 “一个或多个 “问题，包括 “某些成分的存在”，环境监测的微生物污染和 “缺乏检查历史”。
然而，婴儿配方奶粉在澳大利亚和新西兰是一种受到高度管制的产品，对品牌可以使用的成分有严格的控制。
“FDA已经确定了那些申请者提交的信息中，似乎描述的做法或信息与目前在美国市场上的婴儿配方奶粉相关的做法和信息不一致，”该机构写道，自7月8日以来没有批准任何新的批准。
“根据FDA的专业知识和经验，我们认为这些问题不太可能迅速得到解决，因此，我们目前推迟进一步考虑你的请求。”
美国食品和药物管理局没有进一步说明其关切。
A2乳业公司首席执行官David Bortolussi说，该公司仍然 “准备支持美国父母和护理人员”，并已为美国指定了100万罐配方奶粉，相当于2700万瓶。
同时，恒天然表示，它正在将为美国预留的库存转回新西兰，以防止其过期。
Bortolussi先生说：”我们的美国团队在当地的反馈是，婴儿配方奶粉的危机并没有得到解决，全国各地仍有大量的零售缺货问题，”。
“A2乳业随时准备在这一关键时期支持美国的父母和护理人员……是业内可以长期提供婴儿奶粉的最大厂家之一。“
“在任何情况下，由于美国婴儿奶粉市场的市场动态和服务成本，我们预计在目前的FDA对此裁量期间，这一事件不会对公司23财年的财务业绩产生实质性影响”
但Wilsons的分析师James Ferrier说，FDA的决定对A2乳业来说 “显然是令人失望的”。
“FDA决定推迟根据临时婴儿配方奶粉执法裁量权政策提供婴儿配方奶粉的进一步要求，这可能表明美国当局对供应情况越来越放心。“
“就短期盈利潜力或在美国建立品牌知名度的机会而言，这对A2乳业来说显然是一个令人失望的结果，”费里尔先生在给投资者的一份说明中写道。
“这也给那些已经获得临时市场准入的企业带来了不确定性，此事涉及到11月以后更多的永久性市场准入的前景，11月也是该政策的结束日期。”
同时，Macquarie的分析师说。”A2乳业可能已经错过了在短缺期间囤积的品牌曝光和分销建立的机会”。
“关于（A2的财务业绩），市场现在将关注A2乳业在竞争激烈的中国婴儿配方奶粉市场上获得份额的进展，鉴于成本的阻力，利润率情况，以及从代购的渠道过渡，我们认为，在充满挑战的市场背景下，该公司的估值仍然偏高，目标股价为4澳元，”Macquarie的分析师表示。
恒天然美洲贸易战略、可持续发展和利益相关者事务经理James McVitty说，该公司以 “人道主义理由 “提交了一份文件，向美国提供 “相对少量的婴儿配方罐”，以帮助缓解该国的短缺。
“然而，国际乳制品协会已经通知我们，美国食品和药物管理局目前正在推迟对所有未决申请的任何进一步审查，”McVitty先生说。
“我们继续支持其他获准在美国销售基础婴儿配方粉成分的婴儿配方奶粉制造商。”
这些被批准的制造商包括在ASX上市的Bub’s——其市场价值超过A2’s的10%——和现在中国拥有的Bellamy’s Organic。
在雅培最初关闭其在密歇根州的工厂六个月后，上个月美国的配方粉供应已降至今年的最低水平，30%的产品缺货。
（本文版权为《澳大利亚人报》所有）
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转自澳大利亚人报
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